Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici
Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici
Dal 26 maggio 2021 è in vigore il nuovo Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici (c.d. MDR), che abroga la precedente normativa, e inizia il periodo transitorio che vede una diversa regolamentazione dei Dm di classe I e di quelli di classe IIa, IIb e III.
Per fornire uno strumento conoscitivo a tutti gli operatori interessati dall'applicazione del nuovo quadro normativo, il "Settore Politiche del Farmaco e Dispositivi" ha redatto un apposito documento informativo aggiornato periodicamente con documenti prodotti a livello nazionale e sovranazionale - Circolari, Decreti Legislativi come da Art. 15 Legge 22 aprile 2021 n. 53, linee di indirizzo approvati dal Medical Device Coordination Group, MDCG.
Speciale Toscana a Bruxelles-Notizie
In vigore il Regolamento UE su dispositivi medici ►►
Rinviata al 26 maggio 2021 l'applicazione del Regolamento sui dispositivi medici ►►